NIBSC
NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) 隸屬英國 MHRA,是全球主要的生物標準品與參考材料製備中心,同時負責 WHO International Standards 的研發與供應。其標準品廣泛應用於生物製藥、診斷試劑開發與疫苗研究三大領域,是國際公認的重要 Reference Material 來源。
在 Biotherapeutics 領域,NIBSC 提供細胞激素、生長因子、酵素、免疫調節分子等多類 WHO 國際標準品,用於生物藥效價測試、批次一致性評估與功能分析,協助研究與品質控制流程的校準與比較。 在 Diagnostics 領域,NIBSC 的標準材料涵蓋過敏原、病原體相關抗原與抗體、免疫血漿、動物疾病標的、病毒與寄生蟲等品質控制用 Reference Materials,協助診斷試劑開發者進行標準曲線校正、靈敏度測試與整體性能驗證。
於 Vaccines 領域,NIBSC 供應流感、脊髓灰質炎、麻疹、腮腺炎、風疹等疫苗所需的抗原與效價標準品,支援免疫反應分析、抗體產生監測與抗原含量測定,為疫苗開發與批次品質評估提供可靠依據。
憑藉全球採認的生物標準化能力與其在 WHO 標準品體系中的核心角色,NIBSC 持續為生物製藥、診斷與疫苗產業提供一致、可追溯且符合法規要求的標準品組合,提升檢測方法與產品品質的可比性與可靠性。
- 世界衛生組織國際標準參考生物材料 (WHO international standards)
- 細胞激素/生長因子 (Cytokines & Growth Factors)
- 賀爾蒙與內分泌物 (Protein Hormones & Endocrine)
- 抗體標準品 (Biosimilar, WHO International Standard Antibody)
- 診斷試劑研究材料 (Diagnostics)
- 疫苗研究材料 (Vaccines)
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