樹立抗體品質新標竿!
Abcam 領先業界引進生物物理品質管理 (Biophysical QC) 提供最高等級的抗體品質保證
為了確保提供的抗體產品每次都能在第一時間穩定發揮作用,Abcam 不斷戮力提升抗體品質。過去,Abcam 透過重組技術、應用實驗測試和基因剔除確效等多種方法持續精進抗體品質,如今 Abcam 再度領先業界引進「生物物理品質管理 (Biophysical QC)」,此種驗證方式通常用於生物製藥產業的抗體藥物評估,市面上仍沒有任何一家試劑供應商能像 Abcam 一樣做到如此嚴苛的稽核與驗證,將研究用抗體品管標準提升至一個嶄新高度!
在現有的三萬多種重組抗體產品中,Abcam 團隊已完成其中 74% 的生物物理驗證,平均合格率為 97.9%(未達標準者已被立即下架)。透過完成旗下所有重組抗體的生物物理品質檢測,Abcam 將能提供研究人員最高等級的抗體品質保證!點擊以下連結進一步了解:
什麼是生物物理品質管理 (Biophysical QC)?
|
生物物理品質管理可用於檢測評估重組抗體的序列一致性、序列完整性、聚集程度、純度和濃度。所使用到的鑑識設備包含:液相層析串聯質譜儀 (LC-MS)、粒徑分析儀 (DLS) 和高效能液相層析儀 (HPLC)。每種重組抗體都會有一個由不同生物物理特徵組合而成的獨特“分子指紋”,生物物理品質管理即是藉由記錄每種抗體產品的指紋確認抗體身份、管控抗體品質、消弭批次間的差異性,確保每次都能提供最佳性能的抗體,實現最佳的批次一致性。
圖 1 | Biophysical QC 能在分子層次上對重組抗體進行身分辨識(點擊上方圖片即可開啟大圖)
圖 2 | LC-MS 能夠檢測重組抗體群體的輕鍊與重鍊的分子量。理想的重組抗體 LC-MS 檢測結果,其抗體輕鏈和重鏈的分子量大小應貼近重組抗體本身的預期分子量。圖 2 即為 Anti-TrkC antibody [EPR22959-404] 的檢測結果。(點擊上方圖片即可開啟大圖)
圖 3 | HPLC-SEC 能充分將重組抗體與其他雜質分離,用於評估抗體純度。理想的 HPLC-SEC 結果,其抗體單體比例應佔 90% 以上,如圖 3 結果即顯示有 99% 的組成為抗體單體(檢測目標:Anti-TrkC antibody [EPR22959-404])。(點擊上方圖片即可開啟大圖)
生物物理品質管理不僅可以更精細優化重組抗體產品製程,確保抗體維持長期穩定的有效性與一致性;對研究人員來說也意味著可以不必再拘泥於使用特定批號,即使是不同批號的抗體也能以同樣的條件重複實驗結果,帶來便利的同時,還能省下重新測試條件的時間與花費。
可重複性危機正造成研究經費與時間的大量損失
《Nature》一篇文章指出,70% 以上的研究人員無法重現其他科學家的實驗 [1],據估計,約有 1/3 無法重複的實驗是因使用的生物試劑所導致,而「抗體」是生命科學與醫學研究中重要的生物試劑。另一篇《Nature》文章更清楚指出在大約 6000 種常用的商業抗體中,僅有不到 50% 的抗體能真正專一性地識別其對應標靶,大部分的抗體則具有專一性不佳、批號表現不穩定、產品品質不一等問題 [2]。
除此之外,許多研究人員會依據文獻引用次數來選擇抗體,然而若是單憑引用次數來挑選抗體,仍會有誤用的風險。例如瑞士洛桑聯邦理工學院 (EPFL) Gražvydas Lukinavičius 等人即發現,市面上某些 Cdk1 抗體其實會和 Cep152 產生交叉反應,然而卻已有 200 多篇論文誤用了這些抗體 [3]。
圖 4 | 單憑引用次數來挑選抗體,仍會有誤用的風險(點擊上方圖片即可開啟大圖)
重組抗體可以提高實驗再現性
超過 110 位研究人員曾透過《Nature》期刊連署呼籲研究者們應將「重組抗體」作為研究材料首選,以消弭抗體品質不一導致實驗結果無法重複再現的問題,減少材料、時間與金錢的浪費 [2]。
重組抗體是將抗體基因序列嵌入高產率的表現載體中,再將這些載體轉殖到細胞中表達、並通過抗原-抗體篩選所獲得的單株抗體。相較於傳統單株抗體融合瘤細胞製程具有基因流失、基因突變和細胞株漂變等風險,重組抗體生產製程是完全可控且可靠的,一方面可以透過基因工程提高抗體的專一性和靈敏度,另一方面可以透過多方面的驗證確效流程,嚴格確保抗體品質與批次間的一致性。
而 Abcam 重組抗體即是透過廣泛的應用驗證、基因剔除驗證乃至最新引進的生物物理品質管理,使其擁有卓越品質,其優勢包含:高度靈敏性、出色的專一性(4000 種以上通過基因剔除驗證抗體)、批次間結果一致、可批量生產和穩定長期的供應。
圖 5 | 重組抗體比一般單株抗體更高效穩定,並有更多種宿主動物選擇(點擊上方圖片即可開啟大圖)
Abcam 引進生物物理品質管理,不僅為業界樹立了一個新的抗體品質標竿,同時也為解決實驗可重複性危機作出貢獻。您在實驗中為提高實驗可重複性採取的一點微小改變,都可以對人類解決更大科學/醫學難題產生正面的影響。透過同心協力,我們可以解決可重複性危機,推動科學更快速地向前發展。
若您希望深入了解 Abcam 重組抗體,或是取得完整技術支援服務與最新活動訊息,歡迎洽詢 Abcam 台灣代理伯森生技。
您可透過下方連結瀏覽更多相關資訊:
References
- Baker M. 1,500 scientists lift the lid on reproducibility. Nature. 2016 May 26;533(7604):452-4. PMID: 27225100
- Bradbury A, Plückthun A. Reproducibility: Standardize antibodies used in research. Nature. 2015 Feb 5;518(7537):27-9. PMID: 25652980
- Lukinavičius G, Lavogina D, Gönczy P, Johnsson K. Commercial Cdk1 antibodies recognize the centrosomal protein Cep152. Biotechniques. 2013 Sep;55(3):111-4. PMID: 24137814
|