樹立抗體品質新標竿!Abcam 領先業界引進生物物理品質管理 (Biophysical QC),提供最高等級的抗體品質保證

樹立抗體品質新標竿!

Abcam 領先業界引進生物物理品質管理 (Biophysical QC)
提供最高等級的抗體品質保證

為了確保提供的抗體產品每次都能在第一時間穩定發揮作用,Abcam 不斷戮力提升抗體品質。過去,Abcam 透過重組技術應用實驗測試基因剔除確效等多種方法持續精進抗體品質,如今 Abcam 再度領先業界引進「生物物理品質管理 (Biophysical QC)」,此種驗證方式通常用於生物製藥產業的抗體藥物評估,市面上仍沒有任何一家試劑供應商能像 Abcam 一樣做到如此嚴苛的稽核與驗證,將研究用抗體品管標準提升至一個嶄新高度!

在現有的三萬多種重組抗體產品中,Abcam 團隊已完成其中 74% 的生物物理驗證,平均合格率為 97.9%(未達標準者已被立即下架)。透過完成旗下所有重組抗體的生物物理品質檢測,Abcam 將能提供研究人員最高等級的抗體品質保證!點擊以下連結進一步了解:

什麼是生物物理品質管理 (Biophysical QC)?

生物物理品質管理可用於檢測評估重組抗體的序列一致性、序列完整性、聚集程度、純度和濃度。所使用到的鑑識設備包含:液相層析串聯質譜儀 (LC-MS)、粒徑分析儀 (DLS) 和高效能液相層析儀 (HPLC)。每種重組抗體都會有一個由不同生物物理特徵組合而成的獨特“分子指紋”,生物物理品質管理即是藉由記錄每種抗體產品的指紋確認抗體身份、管控抗體品質、消弭批次間的差異性,確保每次都能提供最佳性能的抗體,實現最佳的批次一致性。

Biophysical QC 能在分子層次上對重組抗體進行身分辨識

圖 1 | Biophysical QC 能在分子層次上對重組抗體進行身分辨識(點擊上方圖片即可開啟大圖)

LC-MS 能夠檢測重組抗體群體的輕鍊與重鍊的分子量。理想的重組抗體 LC-MS 檢測結果,其抗體輕鏈和重鏈的分子量大小應貼近重組抗體本身的預期分子量。圖 2 即為 Anti-TrkC antibody [EPR22959-404] 的檢測結果。

圖 2 | LC-MS 能夠檢測重組抗體群體的輕鍊與重鍊的分子量。理想的重組抗體 LC-MS 檢測結果,其抗體輕鏈和重鏈的分子量大小應貼近重組抗體本身的預期分子量。圖 2 即為 Anti-TrkC antibody [EPR22959-404] 的檢測結果。(點擊上方圖片即可開啟大圖)

HPLC-SEC 能充分將重組抗體與其他雜質分離,用於評估抗體純度。理想的 HPLC-SEC 結果,其抗體單體比例應佔 90% 以上,如圖 3 結果即顯示有 99% 的組成為抗體單體(檢測目標:Anti-TrkC antibody [EPR22959-404])。

圖 3 | HPLC-SEC 能充分將重組抗體與其他雜質分離,用於評估抗體純度。理想的 HPLC-SEC 結果,其抗體單體比例應佔 90% 以上,如圖 3 結果即顯示有 99% 的組成為抗體單體(檢測目標:Anti-TrkC antibody [EPR22959-404])。(點擊上方圖片即可開啟大圖)

生物物理品質管理不僅可以更精細優化重組抗體產品製程,確保抗體維持長期穩定的有效性與一致性;對研究人員來說也意味著可以不必再拘泥於使用特定批號,即使是不同批號的抗體也能以同樣的條件重複實驗結果,帶來便利的同時,還能省下重新測試條件的時間與花費。

為什麼強烈建議使用重組抗體來進行實驗?

可重複性危機正造成研究經費與時間的大量損失

《Nature》一篇文章指出,70% 以上的研究人員無法重現其他科學家的實驗 [1],據估計,約有 1/3 無法重複的實驗是因使用的生物試劑所導致,而「抗體」是生命科學與醫學研究中重要的生物試劑。另一篇《Nature》文章更清楚指出在大約 6000 種常用的商業抗體中,僅有不到 50% 的抗體能真正專一性地識別其對應標靶,大部分的抗體則具有專一性不佳、批號表現不穩定、產品品質不一等問題 [2]。

除此之外,許多研究人員會依據文獻引用次數來選擇抗體,然而若是單憑引用次數來挑選抗體,仍會有誤用的風險。例如瑞士洛桑聯邦理工學院 (EPFL) Gražvydas Lukinavičius 等人即發現,市面上某些 Cdk1 抗體其實會和 Cep152 產生交叉反應,然而卻已有 200 多篇論文誤用了這些抗體 [3]。

單純僅憑引用次數來挑選抗體,仍會有誤用的風險

圖 4 | 單憑引用次數來挑選抗體,仍會有誤用的風險(點擊上方圖片即可開啟大圖)

重組抗體可以提高實驗再現性

超過 110 位研究人員曾透過《Nature》期刊連署呼籲研究者們應將「重組抗體」作為研究材料首選,以消弭抗體品質不一導致實驗結果無法重複再現的問題,減少材料、時間與金錢的浪費 [2]。

重組抗體是將抗體基因序列嵌入高產率的表現載體中,再將這些載體轉殖到細胞中表達、並通過抗原-抗體篩選所獲得的單株抗體。相較於傳統單株抗體融合瘤細胞製程具有基因流失、基因突變和細胞株漂變等風險,重組抗體生產製程是完全可控且可靠的,一方面可以透過基因工程提高抗體的專一性和靈敏度,另一方面可以透過多方面的驗證確效流程,嚴格確保抗體品質與批次間的一致性

Abcam 重組抗體即是透過廣泛的應用驗證、基因剔除驗證乃至最新引進的生物物理品質管理,使其擁有卓越品質,其優勢包含:高度靈敏性出色的專一性(4000 種以上通過基因剔除驗證抗體)、批次間結果一致可批量生產穩定長期的供應

重組抗體比一般單株抗體更高效穩定,並有更多種宿主動物選擇

圖 5 | 重組抗體比一般單株抗體更高效穩定,並有更多種宿主動物選擇(點擊上方圖片即可開啟大圖)

Abcam 引進生物物理品質管理,不僅為業界樹立了一個新的抗體品質標竿,同時也為解決實驗可重複性危機作出貢獻。您在實驗中為提高實驗可重複性採取的一點微小改變,都可以對人類解決更大科學/醫學難題產生正面的影響。透過同心協力,我們可以解決可重複性危機,推動科學更快速地向前發展。

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References

  1. Baker M. 1,500 scientists lift the lid on reproducibility. Nature. 2016 May 26;533(7604):452-4. PMID: 27225100
  2. Bradbury A, Plückthun A. Reproducibility: Standardize antibodies used in research. Nature. 2015 Feb 5;518(7537):27-9. PMID: 25652980
  3. Lukinavičius G, Lavogina D, Gönczy P, Johnsson K. Commercial Cdk1 antibodies recognize the centrosomal protein Cep152. Biotechniques. 2013 Sep;55(3):111-4. PMID: 24137814
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